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亞洲僅有日、韓將NGS納入健保

20 世紀以來精準醫療快速落地，跟新藥品發展功不可沒，但在藥物使用之前，需仰賴精準且明確的檢測，特別是新興標靶治療或免疫療法必須透過生物標記的檢測來尋找治療標的，相較以前一個檢測僅能對應一個藥物，次世代基因定序透過一個檢測就可以對應多種藥物，健保署在今年七月宣布已準備討論將 NGS 納入健保給付。

國際間有國家將 NGS 納入給付並不多，在亞洲地區僅有日本、韓國把 NGS 納入，而給付的方式都有次數限制、對象、金額上的限制，為了制定符合台灣的給付方式，健保署已成立專家小組就給付條件有可對應的癌病，必要檢測的基因位點，依據科學證據依序納保。

納保規劃：以兩大層次為主

石崇良說：「目前納保的規劃，較有共識朝向考慮『定額給付』，會由專家開會討論出符合給付的基礎套餐，如果還要加做其他位點時，讓民眾可以自付差額。」

健保署在規劃時將 NGS 分為三種層次：

1. 檢驗結果有對應健保治療藥物，且效果明確之癌別為優先

2. 取得 TFDA 藥物許可證適用範圍之癌別，或已有查驗登記有藥證尚未納入健保

3. 臨床試驗階段

石崇良表示：「每一種癌可能都會有上述對應的三種層次檢驗組合，因此需要先去討論出健保能給付的『基礎套餐』，一般來講在 50 個以下的價格是比較可接受，若是要做全基因定序價格就會偏貴。」

基因檢測後數據也將納入整合平台

除了考量檢測的項目之外，也需要討論檢測的時機點，是一開始確診有癌症時候檢驗，還是需要等待初步標準治療後再檢驗，或是醫病充分溝通後終身給付一次，其實都各有利弊需要再商議，因為給付的時機點同時也會有財務衝擊，因此下一次專家會議將針對上述進行討論。

另外，該如何確保檢測的準確性是下一個挑戰，石崇良提到：「不單單只是檢測而已，檢測完的資料能否變成未來的生技發展另一個利基，也是一個重要的考量， NGS 納入健保之後，這些資料也會納入國家級人體生物資料庫整合平台。」

考量不同的 NGS 檢測價差非常大，健保全額給付、定額給付或差額負擔，以及是否根據檢測位點多寡決定給付金額，同時必須也要針對合格基因檢測機構，要求需要通過醫事司認可的 LDTs 實驗室。

面對人口老化超高齡社會來臨及癌症醫療費用急遽成長等問題，若當檢測、治療都可以更精準之下，患者有望快速可使用到藥物，形成一個完整的精準醫療生態系。

文、圖／王芊淩

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